玻璃酸酶

玻璃酸酶是一种催化透明质酸水解的酶。天然玻璃酸酶是从哺乳动物的睾丸中提取的。

储存方法: 密封容器中,2°C 到 8°C ,避光保存。

产品描述

生产过程

林叶生物采用亲和层析法提纯玻璃酸酶。该产品在符合欧盟GMP的车间内制备,是一种药物活性成分(API),符合美国药典(USP)及欧洲药典(EP)的质量要求。

林叶生物的玻璃酸酶作为药物活性成分(API)在韩国食品和药品安全部(MFDS)注册并应用于韩国市场。

使用方法

玻璃酸酶在医学应用中的时间已超过60年。美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应症状如下:(1)皮下输液;(2)促进药物在皮下组织的吸收和分散,并控制外渗;(3)促进尿路血管造影中不透光药物的吸收。玻璃酸酶在欧洲也被批准用于促进血肿的吸收。此外,随着透明质酸填充物的日益普及,透明质酸已成为溶解错位填充物和治疗注射后并发症的必备药物。

质量规格

规格1

项目规格方法
性状白色或黄白色无定形粉末
pH4.5-7.5欧洲药典
干燥失重≤ 5.0%欧洲药典
细菌内毒素每1单位含内毒素应小于0.2EU欧洲药典
效价每1mg的效价不得少于300单位欧洲药典


客户定制

其它规格可按顾客需求定制。